请教各位:一上市药品,美国RLD已经退市,但A公司是美国的RS,上市批准时间晚于B公司在欧洲的首次批准上市时间,B公司(总部在美国)后来也有在美国上市,这种情况选择A/B哪家公司作为参比?
各位大侠有谁知道哪里能查到盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2mg的原研处方,此药为日本山之内生产但在日本已退市,在PmDA上只能查到口崩片处方但查不到胶囊0.2mg的,请大家指导,谢谢
节前发了进口再注册的重要公告!http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/35513.html对进口品应该有一定的影响,比如过去标准比较老的,如果标准提不高,就面临退市
1.国内已经上市了一个规格 然后国外有上市了一个新的规格 适应症一致 我们想做国外新的规格 求注册分类2.就是以前在国内上市过 但是现在没有了,退市原因不是安全方面, 我们想做这个品种,求注册分类
二、风险提示 根据《深圳证券交易所重大违法强制退市事先告知书》(中小板函[2018]第50号),深交所可能对公司股票实施重大违法强制退市。后续,深交所将根据相关规则作出是否对公司股票实施重大违法
我一直在试着配制5%利多卡因,外用皮肤上,用于治疗带状疱疹后神经痛。但一直没有很好的突破。曾有个药物---恩纳,是贴剂,太贵,已在中国退市。书上还有提到是无纺布贴剂,但没看到实物,我也不知谁在用。请
如题,原研拜耳最初在美国上市尼莫地平的口服软胶囊,该口服胶囊经常出现静脉给药造成严重事件而添加警告,后该胶囊退市,拜耳有注射液在英国、法国及中国上市,为什么不在美国直接上市注射液呢??求解答,万分