大家好,国家食品药品监督管理局28号令“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应该严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。”如何理解这句话?? 是必须有GMP
做了一项临床试验,2000例患者,是国产某药和进口某药的安全性对比,有阳性结果,这样的数据可以发SCI吗?可以发外国杂志吗?属于心内科介入造影剂方面的,如果可以的话发哪个杂志好一些?投心内科
单位拟申报药物临床试验机构,但可能将来做药械临床试验的几率更大,请问药物临床试验机构可以做药械临床试验吗?还是有专门的药械临床试验机构?如果有,申报的条件和程序是怎样的?急等
网站发布日期 2015-12-21 起草日期 20151221 状态 征求意见 分类 化学药物 标题 关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知 附件 1 : 《药物临床试验的一般考虑
冠心病药物临床试验欧洲抢先2011-06-15 19:11 来源 医药经济报 分享到: 对于开发中的冠心病治疗新药来说,疗效更好、更安全是与目前上市的专利药或仿制药竞争的重要筹码 据估计,全球
药物临床试验批件在组长单位申请项目过完伦理开展项目后,想增加参与单位共同完成此项试验,但是刚好这个批件过期了,参与单位是否可接受他们已过期的药物临床试验批件参与此项试验?求指导。