本书是“药物代谢与药物动力学系列学术专著”中的一册,在前期《基础群体药动学和药效学分析》基础之上,进一步阐述了群体药动学和药效学分析中的新理论、新方法和新进展,体现了多学科交叉融合的特色。本书内容
指南由肾脏病学、心血管病学、重症医学、循证医学等多学科专家组成的编写委员会共同撰写,针对心肾综合征的预测、诊断和病情评估、预防、治疗药物及其选择、器械循环辅助装置和血液净化治疗、心脏和(或)肾脏
大规模临床试验发现,SGLT2i可以降低急性肾损伤的发生率。因此,启动SGLT2i后肌酐增加>30%,并不是进一步治疗的禁忌证。应评估患者出现急性肾损伤的其他原因,停用肾毒性药物,并通过减少/停用利尿
ICH E9 (R1) 提供了多种策略来处理伴发事件,包括治疗策略、假想策略、复合变量策略、在治策略和主层策略。通过在临床试验设计和分析中明确考虑这些伴发事件,研究者可以更准确地估计治疗效果
随机对照临床试验(Randomized Controled Trial,RCT)是常见的重要的循证医学证据,为临床诊治提供重要依据。在临床试验设计中,专业设计和统计学设计都很重要。统计学设计包括
临床试验。整个研发过程是漫长的,耗资也是巨大的。药品上市后还需要在Ⅳ期临床试验的大样本量临床实际用药背景下,评价其在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系,为调整给药剂量提供数据支撑。与临床试验不同