本书是一部全面阐述药物临床试验的实践指导著作。全书内容主要包括开展药物临床试验的背景、药物临床试验的科学方法、药物临床试验机构备案与管理、药物临床试验研究操作流程,共四篇。本适合临床试验相关人员
前天接诊了个头晕病人,80岁男性,入院时表情比较痛苦,自诉头晕难忍,伴有轻度气促,无恶心呕吐,无头痛心悸,无耳鸣耳聋,细问病史,发病前一天有胸痛症状,自己吃过药,药物不祥,过后胸痛
什么是临床试验一提到临床试验,很多人的第一反应就是“去当小白鼠”。其实这是很多人对于临床试验的误解。小白鼠临床试验在自愿入组的受试者(病人或健康志愿者)中进行药物的系统性研究,旨在验证新治疗方法
内容简介:《药物临床试验管理学》是介绍药物临床试验管理的专业图书。内容包括四部分。第一部分为基础篇,追溯了药物临床试验管理学的发展简史,阐述了其发展的宗旨、目的、意义及重要性,介绍了药物临床试验
导致利奈唑胺药物蓄积(过度暴露),增加LIT的风险。 说明书认为无需减量的依据: 主要基于一项临床研究,健康志愿者、中度肾功能不全、重度肾功能不全与血透患者共4组,每组n=6,分别予单剂利奈唑胺600
哪位了解非药物的临床试验(比如比较不同手术方式的疗效)试验分期是按什么分的?看到很多关于术式研究的文献,不涉及药物,也有Stage II、Stage III这样的分期,不知道分期依据是什么。哪位懂
随着我国在全球新药研发领域的地位日益提高,新药的临床试验在临床如雨后春笋般开展,在有些医院甚至成为了临床的主要工作。但要开展药物临床试验,必须要有资质,包括医院成立了GCP机构,临床科室完成资质认证
临床试验是科学评价药物疗效和安全性最可靠的方法,是医药创新产业发展中最为关键且投资最多的环节。近年来,国家制定了一系列鼓励医药创新发展的政策及指导原则,推动了我国自主医药创新产业发展及临床试验能力