今天听了一个报告,报告人讲了一个一类抗肿瘤药物在美国的FDA的一期临床情况,是在癌症患者身上直接进行的耐受实验.我的疑问是:一期临床不是在健康志愿者身上考察耐受性吗?怎么这个药物就直接在患者身上试
clinical trial, meta-analysis中文关键词:不良事件,抗体-药物偶联物,癌症,临床试验,荟萃分析点击此处即可免费获取论文原文抗体-药物偶联物(antibody-drug
咨询内容:老师,您好。有以下问题想向您请教: 1.《药品注册管理办法》中,对于用于临床试验的药物的制备,生产车间满足GMP条件即可。并不要求制备车间一定通过GMP认证。但是《化学药品新注册分类申报
作者:张盖伦 来源:科技日报 发布时间:2020/4/10 新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验启动志愿者招募 9日,据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露,该疫苗Ⅱ期临床试验
中国医药工业杂志,Chinese Journal of Pharmaceuticals,2022,53(11): 1551-1557崔欢欢,刘文东,王晓晗,王海学,苏娴*(国家药品监督管理局药品审评中
健康志愿者进行药物测试,具体结果或将于7月或8月宣布。是否进行动物实验尚不清楚此次,美国从基因测序到FDA批准疫苗临床试验进展如此之快,令人咂舌。那么在FDA批准临床试验之前,Moderna公司有进行
困难、短时意识丧失等;静脉给药占49.9%,口服给药占42.1%。” “大家总说儿童药物的临床试验有伦理上的制约、不容易招募志愿者等,但我们还是要多想办法。”戴耀华说。 据她介绍,她曾参与做过儿童生长
本报讯 (记者郑灵巧)8月14日,由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国