给药利用利培酮与9-羟利培酮血浓度比值确定人体羟化代谢表型可行性,为经历异喹胍多态代谢的药物的药代动力学研究和临床应用提供依据。1 材料与方法 1.1志愿者选择 志愿者40名,健康男性,年龄(22
各位虫友,大家在进行药物制剂开发时,往往要参考已经进行临床试验的药物制剂,或是根据已经获得临床批件的药物制剂进行拟定自己的方案。那么大家都是从哪些网站进行该种制剂的详细信息的呢?欢迎大家的交流
最近在新的药物临床试验记录和整理的要求中,对药物临床试验的记录分成了以下三类,小弟不太明白,如有哪位大侠了解的话,请指教一二,多谢多谢!!!1、医疗过程的原始记录方式、内容2、非医疗过程的原始
我们是原料药生产厂家,关于《药物临床试验批件》有几个问题想请教一下:1、报临床是时符合规定的,发放是《药物临床试验批件》还是审评意见通知书?(因为我们报了一个1类的,它发给我们的是审评意见通知