如何为一个即将开张的药物临床试验制定好的SOP?求有经验的人讲述一些要点,或推荐一些书籍PPT或讲解资料等谢谢大家。还不太会回帖。每个给我回复的人我都非常感谢。谢谢大家~~
各位大神,自从去年国家局**7.22文件之后,关于临床试验药物运输方面有哪些新的规定呢?与物流公司签订的物流协议有模板可以参考吗?物流公司不签订的话有别的方法吗?还请各位大神指点一二,万分感谢!
一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients
的药物I期临床试验批件。 喜诺替康是由上海药物所张金生研究员和楼丽广研究员共同研制的一种全新结构半合成、以DNA拓扑异构酶I(TopoI)为靶点的抗肿瘤药物。据悉,目前已上市的以TopoI为靶点的喜树
请问大家,我们医院是一家三级综合性医院,想申请药物临床试验机构资质。首次申请的专业科室有数量限制吗?听说要3个专业起报,如果只申请1个专业科室可以吗?烦请大家帮我解答下,谢谢
对于用在编于中国非处方药目录里的OTC药物活性成分做成新的复方制剂,是否需要做临床试验呢,哪位高手能解答下。。。。在下已查过药品注册管理法,但上面说的模凌两可。。。。
各位大侠,小弟手头上有一份关于一种新药物临床疗效评价的资料,实验在三个不同临床实验中心进行,分成药物组和标准对照组,有用资料包括患者的一般情况(年龄,身高,体重,实验耳别等),实验前的听力能力评分
外媒的标题是:move one step to closer to a potential……国内的媒体好像一篇欢呼,感觉理解有些偏差
各位老师,关于药物临床试验登记想咨询以下几个问题:现行版最新的登记指导原则是2014年版本的吗?对于可更新的信息,是怎么更新,自己登陆账号更新就行,还是需要想提交信息更新申请?对于不可更新内容