直接接口药物按照法规来说是要做100对的验证性临床试验,近期听人提起可以考虑做多中心试验,从而缩短申报的时间。不是很理解其中的奥秘,请高手指点一下。另外:能通过何种方式,以最的时间申报3类进口药物
关于药物临床试验数据自查有关事项的说明函??http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=6770
医院招志愿者做药物试验,本人经济条件比较差,准备去做,可自己是HBV母婴传播携带者,小三阳,肝功能正常,一直都不能献血,所以弱弱的问下,能不能通过药物试验的体检要求?
别人碰到的一个问题,双盲试验,有一个受试者用了一次药物,后来清点的时候研究者发现剩下的药物丢失了,那么该怎么处理比较好的。报伦理应该是必须的,那受试者该怎么处理最为稳妥呢,还有丢失了的药物是不是要写