背景 在药物开发的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色。在过去的研究中,临床试验分析策略可能面临多种问题和挑战,可能影响治疗效果估计的准确性和可靠性,如:l 缺乏明确和精确的治疗效果描述可能导致
2024.03+遗传性耳聋基因治疗临床指南摘要:遗传性耳聋是一种常见的遗传性疾病,新生儿的发病率为1‰ ~ 3‰。患者终身携带致病突变,导致不可逆性耳 聋,至今尚无临床可用的治疗药物。在部分遗传
2024.03+遗传性耳聋基因治疗临床指南摘要:遗传性耳聋是一种常见的遗传性疾病,新生儿的发病率为1‰ ~ 3‰。患者终身携带致病突变,导致不可逆性耳 聋,至今尚无临床可用的治疗药物。在部分遗传
参与临床试验的设计,而积极参与临床试验的管理,我们可以对新药有更深入的了解。当这些药物上市后,我们可以设计开发新的研究者发起的临床研究。这正是每位年轻医生都可以申请参与的领域。了解新药的疗效和特性
215可能对人类肝切除术后的肝脏再生具有重要的临床应用价值。在48名健康志愿者中进行的一期临床试验中,HRX215显示出良好的耐受性和安全性,未出现严重不良事件,药物的药代动力学特性也符合预期,为未来
IF44.5|英国持续支持减肥维持的随机糖尿病缓解临床试验(DiRECT)的5年随访:一项扩展研究|《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》https://www.thelancet.com/journals
报道做了系统整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。本期表单更新有:停止治疗性疫苗HepTcell的进一步开发。新药联合治疗的探索明显加速,包括新药与新药联合、新药
大规模临床试验发现,SGLT2i可以降低急性肾损伤的发生率。因此,启动SGLT2i后肌酐增加>30%,并不是进一步治疗的禁忌证。应评估患者出现急性肾损伤的其他原因,停用肾毒性药物,并通过减少/停用利尿
ICH E9 (R1) 提供了多种策略来处理伴发事件,包括治疗策略、假想策略、复合变量策略、在治策略和主层策略。通过在临床试验设计和分析中明确考虑这些伴发事件,研究者可以更准确地估计治疗效果