其重要性将有大幅度的提升,可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量,缩短临床试验的时间,为广大患者尽早应用上疗效好的新药创造了可能。本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容
实用指南(第2版)》内容简介:药物临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效与安全性。应该铭记
是有标准的,一个医疗中心很难有足够的病例数,需要多个中心、多个国家参与,“内卷”不行。药物研发的I、II、III和IV期临床试验I期:在小群健康志愿者中进行,主要评估药物的安全性、耐受性和初步的药代
Target- Remco Vellinga, M.D. et al. Anesthesiology 2024; 140:207–19 24名健康志愿者进行了三期、交叉、剂量范围的临床试验,采用年龄
背景 在药物开发的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色。在过去的研究中,临床试验分析策略可能面临多种问题和挑战,可能影响治疗效果估计的准确性和可靠性,如:l 缺乏明确和精确的治疗效果描述可能导致
近日,为数不多的获批治疗渐冻症/肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物之一Relyvrio公布了其3期关键试验的主要结果。这是一项旨在证实有效性的大型临床试验,却发现该药物在减缓疾病方面并不比安慰剂更好
指南建议的结果,综述了对HFpEF心衰的最新见解。我们将深入探讨 HFpEF 的定义、发病机制、流行病学、诊断标准和管理策略(非药物治疗和药物治疗)。我们将重点介绍该领域正在进行的临床试验和未来的发展