系统评价丁香园搜索

"系统评价" 相关医院汇资讯

重庆市黔江中心医院再次获评重庆市药品不良反应监测评价「优秀单位」

日前，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会联合下发了《关于通报表扬 2023 年药品不良反应监测评价优秀单位的通知》，重庆大学附属黔江医院（重庆市黔江

医院汇- 学科建设-2024-02-21 16:23:08

常德市第四人民医院迎接心衰中心专家现场核查及胸痛中心专家质量评价工作

最恰当的诊疗服务，为区域内百姓的健康保驾护航。胸痛中心质量评价10 月 27 日下午，由省、市胸痛中心质量控制中心组成的专家组一行对常德市第四人民医院胸痛中心开展现场质量评价

医院汇- 医院活动-2023-11-07 17:06:21

求助 | 关于一致性评价

请问，一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？因为药典标准通常会低于进口标准，尤其杂质控制

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-14 06:38:00

【转帖】药品上市后的经济学评价探讨

竞争药物的“成本－效果”，也能得出结论，能合理说明这些药物的相对“成本－效果”。对于2)，现有情况和真实情况存在一些差距，系统地评价现有的证据有助于针对相互竞争的药物，得出一个“成本－效果”基本结论

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2007-10-19 12:38:21

一致性评价由谁审评？

仿制药质量和疗效一致性评价如火如荼的进行当中，相应的政策法规也公布了不少。仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）中明确了注册受理相关程序，可是并未明确技术审评单位，只是说

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-03-16 00:08:34

针剂的一致性评价

仿制药为针剂怎么做疗效的一致性评价？谢谢

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-04-04 12:49:44

【分享】上市后药品再评价

药品上市后再评价和药品不良反应监测问题是一个比新药研发更为迫切的话题。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2011-07-02 06:29:47

这个怎么做一致性评价？

用盐酸克林霉素）要求在3年内进行一致性评价。原因，可能是没有找对参比制剂，没有选用国外原研厂家产品作为参比制剂。但是，一致性评价怎么做呢？生物等效性试验？注射剂做生物等效性试验，似乎还没有看到先例。感觉可能性不大。验证

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-11-24 02:30:25

一致性评价批件

请问通过仿制药一致性评价后有专门的批件吗？还是只有变更后的补充申请批件？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-01-26 02:30:12

【求助】成药性评价

什么是成药性评价？具体定义是什么？主要在什么样的程度？请各位了解的兄弟姐妹帮帮忙，谢谢了

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2010-07-18 14:53:24

二类超声临床评价

想问一下，超声同品种临床评价，探头频率不同，是如何解释差异的，还是只能通过体膜试验？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-09-24 01:48:04

复方的一致性评价？

国内流传多年的复方怎么做一致性评价？比如小儿氨酚黄那敏颗粒？参比制剂何解

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-04-13 07:35:11

药物一致性评价

仿制药一致性评价中原料的选择及原料性质的研究、溶出方法的确定

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-11-12 02:57:34

关于一致性评价程序

请教大家一个问题：本公司有一文号，自2015年批准后，一直未进行生产销售。现在公司计划进行一致性评价，那是否需要原有工艺先行生产一批或者多批呢？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-05-10 02:48:01

不懂就问：这个BE研究该如何评价？

Frame: Up to 12 hours post-dose ]第一次见到这样的试验设计，也是本人孤陋寡闻，头一次见到不同规格不同用药剂量的BE设计，原以为是药效学BE研究，但见到评价指标也是蒙了。请高手

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-03-02 02:19:30

一致性评价要求

一致性评价申报资料要求中，对溶出度的一些要求，耐用性比较，溶出度结果在什么范围内，结果为耐用？批内均一性，rsd不得过多少？平均值±sd有没有限度要求？批间均一性，rsd又是多少？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-10-12 05:49:51

【求助】成药性评价

什么是成药性评价？具体定义是什么？主要在什么样的程度？请各位了解的兄弟姐妹帮帮忙，谢谢了

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2010-07-18 14:52:20