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学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)一、总体要求申请人应全面了解已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况,评价和确认其临床价值。二、参比制剂
年初投了一个ScholarOne系统的期刊,期间等待审稿人选择花了1个月时间,awaiting reviewer scores花了15天,现在awaiting decision又两周了,可以催稿