一化药测定中间体,测定结果与理论投料量相差很多,重新取样测定,仍如此,各步骤详细认真操作,仍然变化巨大,不知什么原因?半干法制粒,主药部分辅料外加,是不是颗粒烘好后折掉水分,再按比例加入主药
在某公司时,该公司有个习惯作法,无论片剂、胶囊剂或冻干制剂,只要中间体含量结果在理论含量的98%-102%,就按理论片重或装量压片或灌装,而不再调节片重/装量。而超出98%~102%的范围,就判定
有一个品种,国内无法买到原料药,先购买到了国外进口的制剂中间体(该物质由原料加缓冲盐冻干而成),我想请问下各位老师,可以用该制剂中间体作为原料进行制剂研究和申报吗?本身这个制剂中间体是作为无菌分装保
我现在已经被搞糊涂了.我需要一个氧氟沙星的中间体,有资料显示氧氟酸和氧氟羧酸是同一个东西,但是又有的企业称二氟羧酸也是中间体.请问各位大哥:1.氧氟酸,氧氟羧酸,二氟羧酸是同一个东西
药材经普通提取,醇沉,大孔树脂等工艺,得中间体,重金属照药典法测定,高达100PPM,后做原子吸收,铜,铅,镍等合计约80PPM,主要为铜,该中间体准备做注射剂.中间体如此高的重金属该如何降低