请教各位,注射剂生产时灌装前需要根据中间体检测的密度把灌装量转换为重量进行灌装,那么:1、中间体药液的密度一定要定入中间体标准文件里吗?2、如果需要定标准,范围怎么来确定?
我们公司现在做奥拉西坦,经过合成路线分析,需要对中间体甲酯和乙酯进行中控,但是该品种是水溶性的,流动相也是乙腈和水的混合物,而甲酯乙酯是非水溶性的,也没有相关的文献资料,请问各位谁做过这方面的研究
求助:中国市场,固体制剂中间体存放时限考察的几个问题:1、中间体存放时限能否直接引用中试研究结果,工艺验证时不再进行中间体存放时限考察;2、用于中间体存放时限考察的取样量多少合适(颗粒、混颗粒、素片
三氯蔗糖中间体蔗糖-6-乙酯的HPLC分析对这个产品非常重要。第一步酯化产物主要是蔗糖-4-乙酯和蔗糖-6-乙酯还有未反应完全的蔗糖。用示差检测器重复了查到的广西化工学院发表的文献和英文专利上的方法