医药中间体和原料药都是属于精细化工范畴。医药中间体 / 原料药医药中间体是用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。原料药是已经完成合成路径的产物,用于制药的一种活性成分。中间体只能用于合成
对制剂中间体处理,视为重新加工。辽宁省局建议优化工艺参数,问题是,如果我没有记错的话,优化工艺参数,在辽宁省局眼里,是不按照批准工艺生产,问题更严重。在辽宁省局眼里,制剂产品或者合格率是100
请教下各位大神如何制定中间体以及中间体制定依据?对于口服固体制剂而言,制定中间体的判断标准是什么?之前觉得中间体一是需要存入中间站存放,二是需要严格控制,不然会对产品后续生产有重大影响。待了不同企业
各位老师,想就直接中间体的问题跟大家请教:制剂中间体的定义是什么? 只有加了辅料的中间体才叫制剂中间体么? 只有那种直接用于压片或灌装的中间体才叫制剂中间体么? 其实我想问,如果仅仅是对原料
各位大侠,我们有个制剂新产品是用环糊精把API包合后制成中间体,然后再让中间体与其他辅料混合进行干法制粒后制成胶囊。现在我们要制定一个中间体(API与环糊精的包含物)的含量内控标准。含量