过两天省局来注射用活性炭专项检查。现在我们的情况是这样的:我们是注射剂生产厂家,但是活性炭不用于稀配使用,只是在之前的混配、浓配当中少量使用,所以我们一直按照药典的药用活性炭标准制定了相应的内控标准
最近做个新药对热不是很稳定,除热源药物浓配后加入0.3%活性炭加热除热源,60°以上吸附主药很严重,现在考虑常温或者40℃搅拌2-4h除热源,现在主药不怎么被吸附了,但不知道较低温度下活性炭能否起到
最近药监局发了一个通知,要对针剂用活性炭进行专项整治。 其中有一条是查看企业是否对针剂用活性炭按照《药典》标准进行逐批检验。我看药典上只有药用炭的标准,就上网查了一下,看看有没有针剂用活性炭的标准