请教各位老师一个问题:我公司有一个胶囊,处方是:主药0.7kg,微粉硅胶0.4kg,羧甲基淀粉钠0.06kg,硬脂酸镁10克,滑石粉30克,混合均匀后直接填充胶囊,药典的质量标准水分是小于4%,所用
滴剂(胶囊型)应该是滴剂的单剂量包装,有产品是这么描述为带滴嘴的管状软胶囊,我想了解着两种剂型具体有什么区别?在生产工艺方面,滴剂(胶囊型)需要什么特殊的设备吗?一般的软胶囊线可以生产?以下两家单位
仿制某一胶囊剂,规格为200mg,胶囊内容物重260mg,辅料有:API,乳糖,聚维酮,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁,胶囊为2#胶囊,工艺为湿法,流化床干燥。API 有粘性,疏水。采用相同的辅料
某地药检所在药店抽检一个胶囊剂产品,发现有两粒胶囊已破漏粉(泡罩及铝箔没破),跟药店的说是劣药,当时拍的照片显示:药盒陈旧压扁、所述的那两粒胶囊的泡罩一端各有1个压瘪的痕迹,请问这种情况下:1、是否