最近做的鱼油软胶囊,处方组成为明胶、甘油及纯化水,按照常规的工艺进行制备,但是在0天就发生交联,在0.1MHCL及pH4.5中未加胃蛋白酶,参比制剂10min之前全部崩解,自研需要20min左右,加
请教个问题。现在正在做一个胶囊项目,原料不溶于水占比70%以上,大小规格同时申报。小规格想做BE豁免,在大规格基础上等比减半。现在大规格(2号囊)与参比制剂f2相似度较高且批间重复性较好。但是小规格
骨康胶囊中的补骨脂是引起肝细胞损害的主要成分,查阅文献可知,补骨脂所含毒性成分及中毒机理如下:肝细胞损伤指标ALT(正常参考值:0-40U/L)一般以ALT超过正常参考值上限2.5倍,持续异常超过
请教个难题:软胶囊,胶液里面有不少的二甲硅油,我们配制完的胶液,二甲硅油会漂浮于上方,导致二甲硅油不均匀,怎么解决啊?对比了我们自制样品和参比,从颜色上来看,参比制剂的囊皮里二甲硅油比较多,我们的囊
我现在想用硬胶囊壳去盛装化学药品,该化学药品粉末用来与水反应,硬胶囊起保护和分装的目的。但是硬胶囊壳的溶出太慢,尝试了淀粉、明胶和肠溶胶囊,普遍大于10分钟。我想寻找一种溶出特别快(小于1分钟)的硬
胶囊剂在填充过程中出现劈叉现象,药粉在填充过程中稍微高于胶囊体。设备厂家给出的解决方案是:1、调试设备建议胶囊锁合位置,缩合板与上模块间隙在20丝左右。2、可能是囊帽与上模块不是很匹配,囊帽公差偏
有没有药厂或保健品厂软胶囊生产,使用的意大利法玛胶软胶囊机的。我这边需要一个对法玛胶软胶囊机操作熟练的人员,给一定报酬,对我公司法玛胶软胶囊机相关操作人员进行操作实际培训指导。法玛胶软胶囊机在国内
各位大佬:本人在做盐酸小檗碱胶囊,处方:盐酸小檗碱、淀粉、糊精。纯化水制粒。水分用费休氏法6%左右。领导要求只能按中等变更或微小变更范围调整,因此处方不能更改,不能额外添加润滑剂等辅料。胶囊填充设备
胆舒胶囊于1990年上市,是临床治疗慢性胆囊炎和胆石症的常用药物。为进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导其临床合理用药,特邀请临床专家研制编撰该专家共识。该共识充分考虑临床证据和专家临床