恒瑞2015.11通报七氟烷通过美国FDA认证,后面就没下文了,大家知不知道上市了没有?之前看到周云曙2015.6的一份报告,上面说恒瑞有好几个肿瘤产品、麻醉产品和内分泌方面的药计划上市欧美,请问
刚来公司实习,很多东西都不懂,老板让我向国内客户推荐一个国外的药品,国内客户问我这个药品是否得到欧美GMP认证? 我就不懂国外药品都要经过欧美GMP认证?欧美GMP认证是指可以在国外上市吗?
想问一下,普通口服片剂,原研地产化的参比制剂已被CDE公布为中国的参比制剂,如果同期申报欧洲和美国注册:1. 那欧洲官方和美国官方会认可原研地产化的参比制剂吗?2. 不认可的话,全部采用FDA OB里
“做梦都想把制剂卖到欧美去”这是医药经济报7/17的封面观察评论文章题目文章对这一愿望/梦想和意义做了很好陈述, 也看到一些与欧美甚至印度的差距, 但对至今无法突破的原因, 如何成就这一愿望的措施
医院刚刚买的麻醉机 欧美达9300 开机检测漏气,正常不漏气麻醉开始,插管,链接管路,机控VCV,就开始漏气,检查管路都正确,托管再检测,不漏气,链接病人就开始不停漏气。一直找不到原因
各位:欧美药典中的Chromatographic purity , Organic Impurities ,related substance,Impurities有何区别,如有其它相关术语可一并