有关疫苗追溯标准规范的解读

　　一、标准的编制背景、依据和适用范围　　1.什么是疫苗信息化追溯体系？　　答：为贯彻落实药品追溯相关法规，国家药监局规划实施药品信息化追溯体系，按照药品剂型、类别分步推进。根据《中华人民共和国疫苗

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2019-09-04 16:01:17

兽药质量标准2017年版

http://www.cvda.org.cn/a/guanyuxiehui/tongzhitonggao/2017/1102/20719.html

丁香园- 基础科研-实验动物与生化组胚- 2018-10-28 14:07:05

没有标准品，导致法人被批捕？

某市年度工作会议披露案例某公司采购乌头饮片投料，结果呢，没有乌头的对照品；因此没有检验。鉴别和含量都没有检验。被药检所抽查，发现不是乌头。昨天企业法人被批捕。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-03-03 01:26:52

医疗器械行业强制标准

http://www.nifdc.org.cn/CL0823/

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-12-21 01:15:51

201610美国ECTD的技术拒绝标准

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-10-24 12:17:04

关于药品中辅料标准级别问题

生产用辅料应符合药用标准，但没有要求必须使用具有辅料批准文号的物料。即你公司口服固体制剂使用的蔗糖，可以使用食用蔗糖，但应按药用标准检验放行。    

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-07-19 07:28:19

各类检测数据的误差问题，标准在哪里？

药典附录？检验标准规范？还是验证报告？

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2016-07-12 04:59:14

生物安全柜标准-全面

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-02-25 09:11:55

【推荐】通用方法相关标准-转载

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2015-09-13 01:56:58

新药转正标准第22册中药部分

丁香园- 医药研发与应用-生物制药- 2015-01-30 04:40:10

新药转正标准第19册中药部分

丁香园- 医药研发与应用-生物制药- 2015-01-30 04:39:19

新药转正标准第16册中药部分

丁香园- 医药研发与应用-生物制药- 2015-01-30 04:37:31

新药转正标准 第1册-也算基地

丁香园- 医药研发与应用-生物制药- 2015-01-28 11:58:17

兽药质量标准》（2017年版

中华人民共和国农业部公告第2513号    日期：2017-04-14 00:00来源：农业部兽医局    　　为加强兽药国家标准管理，我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典

丁香园- 基础科研-实验动物与生化组胚- 2017-05-18 00:39:55

E2级的标准砝码，哪些机构可以检定？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-04-08 00:09:03