咨询内容:老师您好, 2015版药典的辅料--月桂氮卓酮--质量标准与我司产品注册资料中的月桂氮卓酮质量标准不一致,请问: 1. 我司需根据药典标准修改我司月桂氮卓酮的内控标准吗? 2. 我司需报
咨询内容:进口乳糖的进口注册标准与中国药典标准在比旋度要求上完全不一致,部分指标中国药典(如蛋白质、含量)有要求,而进口注册标准无要求。企业制定该辅料的质量标准时该如何执行?回复:企业内部标准应严于
6月30日,新疆维吾尔自治区废止与《中国药典》(2015/2020年版)一部收载重复的22个药材品种的22个饮片炮制规范。自本公告公布之日起废止。 22个饮片:阿魏、番泻叶、蜂胶、蜂蜡、蜂蜜、枸杞子