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医院汇- 医疗关注-2020-03-09 09:15:20

广西壮族自治区南溪山医院：冬日党旗红健康送基层

为切实提高人民群众健康水平，把生命至上、关爱健康理念付诸于行动，12 月 5 日，广西壮族自治区南溪山医院行政后勤第一党支部、医技第二党支部、急诊重症第二党支部近 40

医院汇- 爱心公益-2021-12-06 15:45:58

新药研发入口：浅谈年产值数百亿的实验动物行业发展

与供应、实验动物用饲料垫料生产与供应、动物实验与技术服务、新技术研究与人才培养等，为生命科学研究机构和生物医药研发企业提供优势实验动物产品。二、转基因、基因编辑动物模型：1、北京百奥赛图百奥赛图，成立于

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-27 06:33:34

值得收藏：审评制度改革以来，NMPA批准的自主创新药汇总

0%)、脱发 (51.2%)、中性粒细胞减少 (48.0%) 和疲劳 (42.5%)。维迪西妥单抗是我国首个自主研发上市的抗体偶联药物(ADC)，意义重大。 6. 多纳非尼（Donafenib）2021年6月

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-24 07:55:55

FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同

ICHQ7将原料药的起始物料定义为一种原料、中间体或原料药，或者以主要结构单元的形式被结合进原料药结构中。原料药的起始物料可能是在市场上有售，能够根据合同或商业协议从一个或多个供应商处购得，或由生产

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-24 01:29:08

（2021.9.17）最新过评名单，4款抗生素传来喜讯！

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-18 03:18:16

【多国对比版】化药附条件批准上市程序

上市后需要继续完善药学研究的药品相对较少，可能与欧盟对附条件批准上市的相关法规与指南要求有关，仅有个别药品需要在上市后完善药学研究，内容多为收紧杂质限度等，但整体上不会影响药品的安全有效。3. 对我国附

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-18 03:12:22

这里想请教一下，关于研制现场核查的问题~

研制现场核查是不是指Phase III开始生产的批次及研究内容才查？IND的内容大约会在什么时候核查呢？有没有大佬可以回答下呀~

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-16 06:01:48

求解答~关于一类新药的一些问题

想问一下，一类新药，我们二期的临床试验用的样品不够了，需要再生产一个批次投入使用，（稳定性已做三个月）这种情况的话是不是只要报告在DSUR就可以了？不需要做什么登记之类的吗？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-15 06:36:01

杭州大手笔！Ⅰ类、Ⅱ类新药，最高3000万元、1200万元补助，分别！

意见建议请通过邮件或传真反馈至市科技局。联系人：闵润联系电话：0571-86413937传真：0571-87023872邮箱：18829265634@163.com附件：《关于全面加快科技

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-15 06:30:04

专利创造性答复的公式运用

然后，又找到另外一篇对比文件2，公开了技术特征C。分情况分析如下：1、如果技术效果b‘、c’分别为技术特征B、C带来，则专利不具有创造性。2、如果技术效果c‘不能由技术特征C单独带来

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-13 08:24:58

品种持有人转让流程

目前我公司有个品种持有人转让，国家局需要接受的生产许可证增加委托范围，接受方在办生产许可证变更时，又需要我们省出局的受托意见，。。。我们现在还是药品的持有人，如果办受托意见，不是很明白这个流程。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-13 02:40:42

求助USP43胰岛素 insulin标准

急需USP43胰岛素 insulin标准

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-11 02:41:50

2021上半年跨国药企研发费用Top15，最低 84亿元，有你们药企吗？

的竞争力就是保持创新进化能力，不断的推出满足市场需求的新品。近期跨国药企的中报披露完毕，我们整理相关数据，按照研发费用排名如下：数据来源；公告药事纵横（强生R&D占制药业务营收26.5%；1欧元=1

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-08 08:17:40

2021上半年部分国内上市药企研发费用，有你们药企吗？

创新为帆，研发先行。截止2021年8月31日，国内上市药企中期业绩报告基本披露完毕（港股少部分公司还未公开），我们统计了上半年部分药企（含器械企业）研发费用数据，如下图：数据来源：上市公司中报

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-08 08:14:33

天价神药“CAR-T”首例患者已出院，第二款也获批！

或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是药明巨诺首款获批上市的创新产品，成为中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。今年以来，国内

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-07 11:24:08

【一图理清】药品上市后变更

注意：所有重大变更都是审批类变更，但审批类变更不全是重大变更。什么意思呢？下面的法条你一定很眼熟，第七十八条以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施：（一）药品生产过程中的重大变更

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2021-09-07 02:45:27

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