我公司某产品正在准备一致性评价,其中处方、工艺均较现有生产工艺有较大的改动。请教,工艺验证应该在哪个阶段做?批量做多大?应该注意些什么?我们目前的打算在中试平台上做工艺验证(中试平台建在GMP车间
药企为了推广产品,通常会选择在医药招商平台发布招商代理信息,如药品招商网站。但是,医药招商网站那么多,看起来令人眼花缭乱。该怎么做选择好呢?笔者从网站流量、网页收录情况、网站排名等考核指标列举了以下
我今年刚毕业参加工作,硕士期间学的是药理专业,课题主要做的是新药的临床前评价。现在公司想建立新药临床前研究平台,但是公司目前科研能力、技术水平和人才资源有限,所以打算和国内一些高等科研院校合作
采用COSMIN偏倚风险清单评价方法学质量。分别为量表的开发(35个条目)、内容效度(31个条目)、结构效度(4个条目)、内部一致性(5个条目)、假设检验(7个条目)、效标效度(3个条目)、稳定性(8
我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目成功立项;该项目致力于在临床试验决策原则、通过等同性论证开展临床评价的基本要求以及接受境外临床试验数据等方面开展国际合作研究。通过IMDRF这一平台,将近年
力线的改变、不稳定三者可单独或同时作用,导致出现创伤性关节炎。3、胫骨平台骨折常合并严重的软组织损伤,例如半月板、侧副韧带、交叉韧带等。4、外侧平台骨折很少合并血管神经的损伤,而内侧平台骨折由于其强大
评价结果稳定性差等几方面问题,造成我国针灸临床科研缺乏高质量的研究依据,难以达到国际质量标准,缺乏说服力,严重妨碍了针灸疗法在世界各国的推广。 该项目在借鉴国际上临床流行病学、循证医学、临床研究规范
大家早上好,想请教各位如下问题: 国内公司A(为进口药品的注册代理机构), 对国外公司B的进口产品(国外生产厂为C)于CDE生物等效性与临床试验备案信息平台进行BE备案,现发现2个问题:1. 网上
近日做的研究中遇到问题,在检索策略的制定上我觉得是难点,所以想咨询几个问题,忘高手作答!谢谢medline, embase数据库如果都在ovid平台下查询资料的话,是不是可以用同一个检索策略