何首乌对肝脏有损害,请问有谁知道造成损害的成分是什么?另外,鱼腥草、穿心莲、地锦草如果做成固体制剂有没有毒性呢?造成毒性的成分又是什么?网上好多都是药理资料,毒理研究资料很有限,请各位赐教。有没有
比如,确定了个化合物,比如小檗碱在动物体内有降血压的作用,接下来我想研究其降血压的机制机理,应该从哪方面入手呢??1、药物代谢动力学分析其药效作用物质基础,分析其代谢物活性2、体内动物实验+体外细胞
恒瑞医药:1.1类肿瘤干细胞药品乌咪德吉停止开发2014-03-03 无边界yiyao投资恒瑞医药全球研发总裁张连山表示,由于同靶点开发竞争太激烈,公司已主动停止开发1.1类新药乌咪德吉,并考虑
各位老师好!申报资料3.2.S.2.6中,关于生产工艺的主要变化,有如下问题,烦请解答:1、工艺研究数据汇总表填写中批号, 批量,合成目,工艺描述都好写,产品质量这块不知该如何总结。2、工艺
请教各位老师,一个1类新药制剂在放置稳定性期间未知单杂即超出了质控0.2%的限度,在原辅料相容性研究和降低存储条件的同时,考虑将该杂质富集后结构鉴定,后期对该未知杂质进行毒理试验确定杂质限度,请问
原料药的研究http://www.yy2000.com/xinyaodongtai/yuanliaoyaoshang.htm 新药,特别是创新药物,是一个未知化合物,人们对它知之甚至在某些方面
如今核查风暴正猛,其中最受关注的就是分析真实性;向FDA,EDMA的注册也在迅速发展,实验市控制是非常重要的一个环节;那么如何规范有效的进行分析实验研究?个人认为规范分析实验包括常规操作的规范,实验
静脉注射细胞疗法有可能治疗许多疾病,但到目前为止还没有什么证据可以证明这一点。即便如此,世界各地的医疗诊所都会为一系列医疗问题提供基于干细胞的治疗方法。新的研究警告说,其中一些治疗方法可能效果不佳
现在做二个仿制药在和原研药杂质进行对比研究时有同样的问题: 杂质个数多于仿制药,杂质总量也多于仿制药,但单个杂质含量都在0.1%以下。这样可不可以呢? 按仿制药指导原则是不可以的,但单个杂质
中药修改药品注册标准——修改薄层鉴别,依据已上市化药变更研究指导原则的“变更药品注册标准”中的“新方法和/或限度对产品适应性研究”都有哪些研究,请有经验的朋友介绍一下。
大陆中药研究的现状姜廷良 霍海如 http://www.tangfoundation.org.cn/tang_m/else_ms/dl_zcy.htm五年多来,随着中药现代化战略的实施,大陆中药事业