关于原辅料相容性，我有几个问题想请教下大家：1.正常按指导原则放的话，API：用量较小的辅料应该是按照20:1来放，但如果药物的规格比较小，比如10mg规格，那在处方中API：用量较小的辅料的比例
的风险，又保证了主药、焦亚硫酸钠含量的稳定（防止吸附）。【备注：原辅料采购时对主药和焦亚硫酸钠微生物及细菌内毒素的限度进行控制】 产品灌封采用共挤膜软袋。问题1：如上生产工艺设计是否有问题？问题
教授 博导 中南大学湘雅药学院药剂学系主任 湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心副主任 6月29日(星期四)下午13:30-17:30 演讲题目：原辅料相容性试验的理论
最近在做一个固体制剂的原辅料相容性检测，只检测有关物质，在统计7天和14天的数据的时候，相对于0天，部分总杂变小，仅是高温和高湿，光照正常（已知原料药对光照不稳定），想知道在高温和高湿
各位好， 关于去年发布的关于药包材药辅料关联审评审批的几点疑问，烦请各位指点问题1，药辅料药包材关联审评审批后，对于制剂企业来说，是不是有需要额外加做的试验？（如与辅料或包材的相容性
1、API+水+调ph/API+辅料+水+调ph；2、API+水+调ph冻干/API+辅料+水+调ph冻干；3、API粉末/API+辅粉末，该怎么选？放置条件怎么选择？我的API水份高稳定，水份低降解
与伯胺反应易变色，与仲胺反应不变色。建议根据原辅料相容性结果进行判断。（已知不相容药物：罗昔酚、氨茶碱、赖诺普利）值得注意的是，β-乳糖由于空间结构与α-乳糖不同，两个羟基分处平面两侧，故不与伯胺仲胺