开展研发项目的生物学评价、动物实验及其他研发任务;三、实施设计和开发转换,输出工艺规程、原辅料标准、生产及质量SOP;跟踪小试、中试、放大生产等实验工作;四、研发资料的整理,参与产品注册工作;五、领导
上来说属于主要组织相容性复合体(MHC)I类限定分子,它们只能被效应T细胞识别。 而能被辅助性T细胞识别的MHC II类限定分子,在已知的新抗原中寥寥无几,因此对辅助性T细胞的研究,也往往
复方制剂原辅料相容性,是将多种API分别与辅料?还是将API和API做,然后将所有API看成一个整体和辅料做?我们API和辅料加起来有9个,工作量太大......而且原料中有维生素D,维生素非常
第一谈:溶出仪的选择 在选择溶出仪或者做溶出试验的时候,我们应该从以下几个方面来衡量实验仪器。(1)是否配有在线脱气装置 溶出介质的脱气在某些特定的实验中是比较关键的,例如篮法,介质中的气泡
致敏需要提供多少样品?是可以直接固体样品接触还是需要提供浸提液?按照对应的浸提比例。2、产品可经过高温灭菌方式灭菌,是不是还需要做产品的无菌试验?3、产品生物相容性评价方面基本是不懂还望大家能指点一二