园丁们,偶最近在做复方的原辅料相容性研究。这个问题没查到指导原则,不知道大家是怎么做的?国外的指导原则怎样呢?是一个原料一个原料药与辅料单独做呢,还是复方与辅料一起做呢?给点意见啊
现在做一个复方制剂(4方),请教各位老师,原辅料相容性实验如何设计,方案A:原料1与辅料按比例混合,原料2与辅料按比例混合、原料3与辅料按比例混合、原料4与辅料按比例混合、原料1、原料2、原料
求助:混悬滴眼剂的原辅料相容性是怎么做的?1. 是主药与各个单一辅料在水中做相容性?2. 要不要模拟成品的一些状态?具体的请做过的前辈分享下经验?拜谢!
查阅国内外关于原辅料相容性实验的资料,大部分都是固体制剂的内容。想请教一下大家,关于口服混悬液原辅料相容性实验应该怎么做?是把不溶或难溶的主药和辅料直接混合还是加水混合?加水混合的话,又不能保证混合
大家赶紧来探讨一下:]最近很关心包材与药品相容性具体该如何做?看了相关指导原则,个人觉得怎么和稳定性研究很相似,这样的话还要单独再做形容性试验吗?大家觉得相容性试验应该在什么时候做比较合理
最近在做一多肽的冻干粉剂,在工艺研究中有一疑问,原辅料的相容性怎么做,是考察初状态下的溶液状态还是冻干以后的状态,感觉与固体制剂和注射剂有点区别,有没有这方面经验的
在做注射剂仿制药一致性中,需要考察这样一些内容,即原辅料相容性和包材相容性。请问在做这些内容时,可以借鉴和参考的相关规定或者指导原则有哪些?请大家给予指教,我对这方面不怎么了解。