仿进口注射剂一般在fda上可以查到处方信息，有时候信息很详细，不仅包含辅料种类还包括用量，这种情况下怎么做原辅料相容性？就按照fda处方信息的原辅料比例来做吗？还用做与其它辅料的相容性吗？
通常在做高温高湿条件的原辅料相容性时，我们是将API与辅料混合（或做加法、或做减法），然后放样等。但是光照条件，即使你的包衣粉成分有遮光剂，仅仅是混合的操作似乎并不能够起到遮光的作用。所以，现在
目前在做一个肠溶微丸项目，在原辅料相容性实验设计上遇到点问题，希望大家帮忙。1.微丸通过多层包衣，那不与原料直接接触的辅料：如肠溶层材料，片剂填充剂等是否要考察？2.辅料中有多种液体材料，要如何考察
本人冻干小白，请教各位战友一个问题，冻干制剂的原辅料相容性应该怎么做，考察中间体料液和产品的影响因素吗？如果是这样的话，产品的影响因素怎么判断就是相容性好呢？因使用的原料本身在高温、光照下就不稳定
最近在做一个冻干粉针一致性评价的原辅料相容性研究，处方组成简单：两个pH调节剂+API，药液储存温度为：2-5℃，现在设计了一下方案：想请教一下，这样设置合理吗？还有一个疑问：每个条件下需要加入参
现在原辅料相容性的考察条件，我遇到的有两种：1. 按照指导原则，高温、高湿、光照三种条件分别考察；2. 考察高温50度、高湿75%的一个混合条件，但是这种方法没有找到出处，只是在参加CDE培训时
看到好多关于原辅料相容性研究的帖子，我就有一个问题这个1:5和20:1是怎么确定的，为啥不是1:4或者18:1？另外，关于fda进行原辅料相容性研究的案例，各位大神们可以分享几个嘛？谢谢
1.注射液的影响因素代替注射剂的原辅料相容性实验时，如何得出原辅料是否相容呢2.如果不用影响因素代替原辅料相容性的话该如何设计，下面是小弟碰到的注射液问题：①API和单个辅料按一定比例混合按一定比例