间相互作用情况,以避免处方设计时选择存在不良相互作用的辅料。对于缺乏相关研究资料的,应进行相容性研究。”的描述,里面提到的调研XXX相容性,这些文献资料从哪里找呢?哪里会提到原辅料以及不同辅料之间
原辅料相容性做的时候,原料和辅料的比例怎么设计啊?我这有个处方,api占比0.615%。乳糖占比50%。微晶41.385%。联交羧甲基纤维素钠4%。泊洛沙姆2%。二氧化硅1%。硬脂酸镁1%。
大家好 最近在做一个主药是右旋体的口服固体速释制剂 原辅料相容性这里想请教大家1.5天 10天的有关物质变化 制剂只要 跟原料药比较 没有明显增加就可以么,用试验数据来表明的话 限度
最近在做一个片剂,影响因素实验,放在92.5%高湿条件下,吸湿增重,比参比制剂高一倍,且溶出变慢,而参比制剂基本没有变化。目前想先解决防潮问题,用的辅料和参比制剂是一致的,做过的原辅料相容性试验中
如题,目前一个项目高温(60℃)加速15天后溶出变慢(慢10个点)。先前原辅料相容性试验数据显示没有问题,将留样的样品与剩余的未留样的样品(包衣片跟素片)进行比较,发现硬度、崩解均没有明显变化,也未
关于原辅料相容性,制剂人员认为按照影响因素考察0、5、10天,但是分析人员觉得样品太多,检不过来,想只考察0、10天,请问对于相关依据除《化学药物制剂研究基本技术指导原则》“参照药物稳定
关于原辅料相容性,我有几个问题想请教下大家:1.正常按指导原则放的话,API:用量较小的辅料应该是按照20:1来放,但如果药物的规格比较小,比如10mg规格,那在处方中API:用量较小的辅料的比例