如题,请问做保健食品也需要做原辅料相容性试验吗?我们目前想做软胶囊,现在拟了几个配方,只要是油性基质,加入维生素A 、C、E等,请问还要做主要与它们之间的相容性吗?另外是有没有战友知道内容物VA
最近在做一个普通片,原辅料相容性试验出现两个问题,想请教一下:1、有关物质:原料药分别与几种辅料按1:5或20:1的比例混合,放在光照条件10天后,发现原料药自身降解杂质含量0.1%,而与辅料混合
1,在做一个口服溶液剂,API浓度为50mg/ml,进行原辅料相容性试验的时候可以按原料药5mg/ml与辅料按照一定比例投料吗?2,因为原料药不稳定,放置温度30℃,杂质增长很快,但是和单一原料
大家有没有碰到过极小规格的口服固体制剂(如片剂)。API占比远小于1%(比如占比0.01%).那具体到原辅料相容性试验时样品放置时API与辅料比例的选择,如国内指导原则一般填充剂为API:填充剂
我在做一仿制药,主药破坏试验结果显示,在0.1mol/L氢氧化钠中80度加热3分钟即破坏10%,原辅料相容性试验结果显示所用辅料对主药稳定性无影响,处方中除硬脂酸镁(0.5%)呈碱性外,原料
现在要做一个原辅料相容性试验 按处方配比配制药品溶液 没做过这方面试验 只能查到用了哪些辅料 我不知道哪里可以查到处方中辅料用量 弱问下各位~~!先谢谢啦!
请教各位有关乳膏剂的2个问题:1、乳膏剂需要做原辅料相容性试验吗?具体如何做?2、乳膏剂的处方筛选应该如何进行?(具体如何做?)以前做过的几个乳膏剂的品种都是根据经验筛选处方,现在写申报资料不知
关于原辅料相容性的问题,就是说在刚开始的时候我们拿着最初的原辅料做的原辅料相容性,那么,在制备过程中会有原辅料型号厂家的改变,就是说后面在做实验室放大后,原辅料基本都定了,在原辅料确定的情况