原辅料相容性试验丁香园搜索

"原辅料相容性试验" 相关医院汇资讯

肿瘤堵塞气管，广西壮族自治区南溪山医院医生巧解「定时炸弹」

支架的组织相容性较好，不容易刺激气道肉芽生长，无穿孔危险，可以放置的时间更长，而且容易取出。在硬镜下置入 Y 型硅酮支架损伤小、恢复快，避免了开刀手术。术中佘巍巍博士制作

医院汇- 学科建设-2021-11-03 10:38:44

暑期摘镜潮！18 岁女孩开启「无镜」人生

「不戴眼镜也能看得清楚！」在眼科诊室，18 岁的小索（化名）难掩激动心情。

医院汇- 医院活动-2021-07-23 08:51:20

药包材相容性试验结果如何评估

请教各位大侠，药包材相容性试验的浸出物的毒理学数据或PDE数据，在哪里查找？谢谢。（1）抗氧剂1010[CAS号：6683-19-8]（2）抗氧剂330[CAS号：1709-70-2]（3）抗氧剂

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2018-10-24 03:26:15

【求助】复方制剂原辅料相容性结果判定

下产生的降解，上市品做了同等条件下的影响因素试验，也有明显的降解，降解程度与我们的差不多。这种情况是不是原辅料不稳定呢？还是把影响因素试验温度降低到40度测定一下呢？该杂质的限度是1%。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2015-06-22 01:52:31

【求助】注射剂研发的相容性试验如何设计

请教各位，小弟最近在开发一个注射剂，但是不知注射剂的相容性试验如何设计？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2011-12-03 01:20:24

注射无菌粉末的包材相容性试验请教

无菌粉末与玻璃瓶及胶塞的相容性试验，需要按照注射剂的标准来做吗？还是做一下模拟提取实验，看看对玻璃表面有没有侵蚀，无机元素有没有超过限度就可以了？已经做完药物的长期和加速稳定性试验，药物的含量

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2017-08-02 09:19:45

申请临床时，包材的相容性试验写在哪里？

当初是看资料说需要包材相容性试验，现在拿到了检验结果，我忘了应该往哪写了，是CTD上的吗？谢谢

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2017-11-04 02:01:31

药包材相容性试验价格

正常情况下，比如普通西林瓶+胶塞。加速 0 3 6 长期6 12 24 注射剂，肌肉注射，化药。做包材试验大概多少钱呢

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-05-28 01:19:24

关于稳定性考察的相关记录（仪器记录、留取样记录、温湿度记录等）

清晰呢？2.关于留取样记录，哪些要写？小试稳定性考察、原辅料相容性试验、破坏试验要写吗？怎么设计留取样记录呢？一个样品写一张表？3.关于温湿度状态记录，配有自动打印的，还需要每日上下午人工去记录

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-01-07 16:12:06

普通薄膜衣成分要做辅料相容性试验吗？

普通薄膜衣只起到使片子美观、易于识别的作用，均为常用包衣辅料，我觉得辅料相容性试验可以不做。而且现在很多都是购买包衣粉，辅料相容性试验的时候包衣粉还没确定呢，所以大家觉得薄膜衣成分不做辅料相容性试验可以吗？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2016-07-04 01:31:45

包材相容性试验

像我们公司注射液安瓿瓶要换新厂家，材料都是低硼安瓿，那是要用三批包材还是要做三批药品。对于上面两种情况该如何理解。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-05-05 03:13:20

【求助】进口包材注册相容性试验问题，急！

我正在做进口包材注册相容性试验,安瓿和西林瓶(各两个颜色).搜索了一些帖子，但还有以下问题:1.相容性试验的药品,我们是委托药厂加工的.所选药品必须这家企业有批准文号的产品吗?2.不同颜色包材（如白

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2010-03-31 07:12:17

【求助】相容性试验

现在所有的内包装（与药品直接接触）都做相容性吗？

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2013-01-10 10:30:43

【求助】口服固体制剂的包材相容性试验

请教高人，口服固体制剂的包材相容性试验目前是什么要求，按《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（征求意见稿）》的决策树，固体制剂为风险低，只需提供相关证明文件。那么证明文件指

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2015-12-21 05:23:52

【求助】安剖瓶与药物的相容性试验

请教大家个问题：我现在做的项目是一个注射液小水针，想做药物与安剖瓶的相容性试验，因我是第一次做此类项目，请教下，如何做？谢谢大家了

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2011-06-09 08:38:34

【求助】相容性试验有关问题---对于光不稳定的主药

在做一6类药，由于主药对光不稳定，做相容性试验的时候，是否还要做强光照射的影响因素试验。

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2010-04-24 01:27:21

请问辅料相容性试验0天就有较大的杂质怎么办？

做辅料相容性试验的时候，其中有一种辅料与原料混合后，0天样品最大单杂就超过了0.2%（扣除了空白辅料），总杂超过1%，但是10天以后单杂和总杂增加不多，请问这种情况下，该辅料和原料药的相容性算

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2016-05-11 06:42:01