原辅料相容性试验丁香园搜索

"原辅料相容性试验" 相关医院汇资讯

喜报！南方医科大学顺德医院成立Ⅰ期临床研究中心，揭开临床试验新篇章

在医院党委的正确领导下，经过不懈努力和精心筹备，我院Ⅰ期临床研究中心于今年初顺利通过监督检查，正式投入使用。作为佛山地区首家备案 BE/Ⅰ期药物临床试验的医疗机构，标志

医院汇- 学科建设-2024-04-10 15:13:50

南昌大学二附院举办江西省药物临床试验与研究学会 CRC 管理专业委员会培训班

10 月 27 日-28 日，由南昌大学第二附属医院主办的江西省药物临床试验与研究学会 CRC 管理专业委员会培训班，暨国家级继续医学教育项目「提高临床试验过程中临床

医院汇- 学科建设-2023-10-31 15:08:50

【求助】胶塞相容性试验

在做一注射剂，可见异物不好，做胶塞相容性试验，结果倒置的反而比正放的要好很多，不知什么原因？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2010-12-20 09:34:44

相容性试验的容器尺寸有要求吗

现在做相容性，但不知道对于放原辅料的容器的尺寸有没有要求，还是说厚度达到影响因素试验的条件就行了？

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2016-07-20 08:22:39

【求助】包材相容性试验

求助各位大侠，包材相容性试验必须委托吗？都有哪些检测项目，哪些项目可在包材厂协助下自行完成？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-12-08 05:36:17

【求助】辅料相容性试验

做口服片剂，现在进行辅料相容性试验，请问大家，我只用性状和有关物质作检测指标可以吗，有关物质是用的参考文献中的液相方法。而含量测定是紫外方法，那么可以不做含量测定吗？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2008-03-12 03:48:16

【讨论】药物包材相容性试验

现在cde提倡6类按CTD格式申报，其中包材相容性试验在国内开展研究的很少，cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则，请教大家对包材相容性试验如何看待，对包材相容性试验

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2011-06-21 07:30:21

【讨论】关于辅料相容性试验的疑惑

最近开始做一个栓剂，按要求做辅料相容性试验，拟在光照、高温、高湿条件下分别进行考察，但试验中发现有几个问题。1、基质为脂溶性基质，室温为固体，个人觉得应该按比例称取基质和主药，加热使主药溶解于基质中

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2010-11-10 01:45:21

【求助】关于原辅料相容性结果的问题

请教园子里的各位老师，目前正在做一个仿制药的原辅料相容，申报类型为原料+制剂（6+6类），分别在高温、高湿、光照条件下进行，分了三组--原料（A）、混合辅料（B），原料+混合辅料（C），以有关物质

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2013-11-15 03:50:20

【共享】亲水滤芯相容性试验

亲水滤芯相容性试验-validation

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2008-06-08 11:39:38

【求助】药包材相容性试验

请问各位，药包材相容性试验怎么做，先谢了

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2006-08-03 03:56:33

二三类变更与包材相容性试验

药稳定性不好，需对三批样品进行6个月加速试验和长期留样考察，并与原规格产品的稳定性情况进行比较。那么我还需要重新做包材相容性试验吗？上市前做过的，现在做变更，现在还得再做一遍？有的人说主辅料比例变

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-05-31 01:35:49

【求助】关于主药辅料相容性试验试验时间问题

指导原则上说参照影响因素试验，我想做主药辅料相容性试验，只做10天的检测，不做5天，是否可以。另外请教一个问题主药和胶囊壳的相容性试验怎么放样，是将胶囊壳粉碎和主药混匀，还是将主药放入胶囊壳敞口

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2011-01-12 04:57:53

包材相容性密封性试验

各位老师大侠，请问做包材相容性时铝塑泡罩板的密封性该如何进行试验，药典和相关指导原则貌似都没说到这些，请各位支招，谢谢

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2017-07-27 05:38:38

【求助】药用包材相容性试验

大家好！请求帮助：我公司有一原料药申报临床时申报的是50g容量聚乙烯塑料瓶，现申报生产要改为500g容量聚乙烯塑料瓶，是否要做相容性试验？有人知道吗？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2010-07-14 01:00:33

包材相容性密封性试验

各位老师大侠，请问做包材相容性时铝塑泡罩板的密封性该如何进行试验，药典和相关指导原则貌似都没说到这些，请各位支招，谢谢

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2017-07-27 05:39:41

【求助】主药相容性试验

主药相容性试验研究：现有一品种，以维生素B2为质量检测标准，每片不低于1.6mg。素片B2含量为1.7mg，包薄膜衣后B2含量为1.5mg。这是说明该包衣粉不适合该品种药么？还是有其他问题？求解

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2014-11-26 00:28:07