最近本人在做阿奇霉素胶囊的原辅料相容性试验。因为2010版药典实行后,我公司生产的阿奇有关物质超标。不过原料药的有关物质就达到了3点多。。不知各位大虾知道哪里有有关物质低的阿奇原料药卖?贵厂生产
请教各位有关乳膏剂的2个问题:1、乳膏剂需要做原辅料相容性试验吗?具体如何做?2、乳膏剂的处方筛选应该如何进行?(具体如何做?)以前做过的几个乳膏剂的品种都是根据经验筛选处方,现在写申报资料不知
最近做原辅料相容性试验,看了一下论坛上都是怎么做的谈论,我现在迷惑的是结果怎么分析,比如,我参照国外处方选择相同的辅料进行相容性试验,结果在高温和光照条件下有关物质无明显变化,但是在高湿条件
大家好 最近在做一个主药是右旋体的口服固体速释制剂 原辅料相容性这里想请教大家1.5天 10天的有关物质变化 制剂只要 跟原料药比较 没有明显增加就可以么,用试验数据来表明的话 限度
最近在做一个片剂,影响因素实验,放在92.5%高湿条件下,吸湿增重,比参比制剂高一倍,且溶出变慢,而参比制剂基本没有变化。目前想先解决防潮问题,用的辅料和参比制剂是一致的,做过的原辅料相容性试验中
如题,目前一个项目高温(60℃)加速15天后溶出变慢(慢10个点)。先前原辅料相容性试验数据显示没有问题,将留样的样品与剩余的未留样的样品(包衣片跟素片)进行比较,发现硬度、崩解均没有明显变化,也未
在做一个化学药的原辅料相容性试验,液相检测波长为215nm,其中一个辅料为sds,在进行测定的时候,单辅sds的色谱图在主峰位置总是有一个小峰,约为主峰面积的百分之一。 进样体积改变,峰
大家赶紧来探讨一下:]最近很关心包材与药品相容性具体该如何做?看了相关指导原则,个人觉得怎么和稳定性研究很相似,这样的话还要单独再做形容性试验吗?大家觉得相容性试验应该在什么时候做比较合理