【求助】普通冻干制剂用不用做与胶塞相容性试验呀

一般粉针剂在注册申请时工艺上要求做与胶塞相容性试验，需倒置放置，而冻干制剂倒置时胶塞不接触，这样是不是就不用做与胶塞相容性试验了，请高手指点

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2011-09-21 10:00:04

【求助】关于口服液制剂原辅料相溶性试验怎么做呢？

大家好，我想知道口服液制剂原辅料相溶性试验怎么做才正确呢？我们是用溶剂将原料药和辅料溶解后，密封，经光照，高温，高湿吗？有没有具体的指导原则可以参考？谢谢各位

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2015-03-16 13:06:34

【讨论】药包材相容性试验中药品选择问题

各位园子里的大侠们好，本人为注册新手，想请教大家两个问题：一、制剂生产企业欲申报一药包材注册证，能否用其它企业的制剂进行该药包材的相容性试验，并将所得研究资料用于药包材申报？二、若情况一不允许，可否

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2012-11-09 03:04:41

药物相容性试验研究

丁香园- 医药研发与应用-生物制药- 2015-05-20 13:19:47

【讨论】国家局的包材相容性试验指导原则

国家局27日发布了化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行），通读了一遍，发现和以前零零散散了解的都差不多。但是发现有两个疑问：一是吸附试验中用玻璃容器包装样品对照进行平行试验

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2012-09-28 02:19:19

【讨论】开卷有益之关于包材与药物相容性试验的讨论

计划近期组织相关讨论话题，但必须有大家感兴趣的话题才能开展起来哈，敬请大家多多提建议，抛那啥引那啥来着:D咱们就先说说“包材与药物相容性试验的讨论”，下一步开展什么话题呢？你，没错

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2009-12-07 09:30:02

【求助】药包材相容性试验中药品选择问题

各位园子的大侠们，本人是注册新手，想请教两个问题：一、制剂生产企业欲申报一药包材注册证，能否用其它企业的制剂进行该药包材的相容性试验，并将所得研究资料用于药包材申报？二、若情况一不允许，可否用本公司

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2012-11-09 03:03:22

请问相容性试验中水分逸出或渗入如何测？

请问相容性试验中水分逸出或渗入如何测？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2017-11-08 02:35:59

【分享】化学3.1乳膏发补件

看来做大鼠透皮实验也不顶用了啊，希望以后开发乳膏制剂的兄弟姐妹们也采用人或者小型猪的离体皮肤吧，以免给我们一样发补。 3、现在还有一个趋势就是原辅料的相容性试验以及与包装材料的相容性试验也要求越来越

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2010-09-27 01:18:39

口服液制剂过滤器相容性试验

请问各位大侠，口服溶液过滤器相溶性试验怎么做，公司自己可以做吗？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2015-01-14 07:29:33

【求助】生物水针制剂生物相容性试验如何开展？

各位高人，生物水针制剂生物相容性试验如何开展？请各位大侠不吝赐教，有好的资源请分享一下，谢谢！

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2014-01-02 02:12:49

【求助】注射剂及冻干制剂的主辅料相容性试验

各位战友：想请教一下，在做冻干时，关于注射剂及冻干制剂的主辅料相容性试验是否需要做？怎么做？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2013-02-27 03:08:42

【讨论】关于化学5类改普通剂型品种的研究

品即可？4、原辅料相容性 这一块个人觉得比较头疼。是否只要用到的辅料都要做原辅料相容性试验呢？如果是国外有相同剂型上市，是否可以直接引用文献代替呢？是否还要考虑国外辅料和国内辅料的差别而不得不做试验

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2010-07-05 13:19:48

请教各位同仁一个关于微丸隔离衣和缓释层的问题！

那个方面？4、在具有隔离衣的复方制剂中，原辅料相容性试验怎么设计比较合理？这里不管隔离层是否包在缓释层外面，两个活性成分是不接触的？5、通常情况下，微丸的隔离层和缓释层的包衣增重比的范围是多少？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2016-05-19 08:04:39

包装材料相容性需要做影响因素试验吗

我们做一种固体制剂，在做包材与药物相容性试验时，知道原则要求做光照，加速和长期实验，由于我们的包装材料是自己设计的，有人说还要做市售包装的高温和高湿实验。我感觉已经做了加速和长期，而且制剂的影响因素

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2020-03-09 08:28:33