EU ASMF指南一锅端

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-12-17 10:09:27

EDQM-QA文件，最新版，部分指南201808开始实施-一锅端

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-07-03 14:52:35

FDA-CM征求意见反馈-一锅端

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-04-18 05:38:49

和计算机相关的WL-一锅端

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-06-07 02:15:42

【讨论】各省换发许可证文件-一锅端

福建省食品药品监督管理局关于印发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作实施方案的通知来源于：福建省食品药品监督管理局官网http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2015-11-26 01:48:11

【讨论】2015版药典如何执行，各省政策一锅端

北京市食品药品监督管理局关于贯彻实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的通知发布时间：2015-09-02各区县局，各直属分局，各相关直属单位，各药品研制、生产、经营和使用单位：　　《中华人民

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2015-09-08 12:12:37

【讨论】MHRA GCP inspection metrics-一锅端

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2015-07-25 11:16:45

【讨论】有多少困惑让你夜不能眠-howtodo一锅端在此

Q7howtodo在野版ectd howtodoGDP howtodo

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2015-07-23 04:34:18

【讨论】制药质量管理体系相关文件一锅端

制药质量管理体系相关文件一锅端

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-07-08 09:29:02

【讨论】201405Z1中药新药药学及药理毒理培训-一锅端-美化版

资料来自网络，经过2天的修饰和美化。为了方便各位下载方便，打包压缩为一个文件件。包括全部7部分资料，已经彻底整理完毕，并美化完毕。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-06-05 05:17:40

【讨论】201405北京药物研发研讨班-变更研究与验证讲义（一锅端）

201405北京药物研发与评价研讨班-变更研究与验证讲义+模板全部一锅端，来自网络。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-05-21 13:09:57

【讨论】各类检查缺陷-一锅端

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-04-05 00:16:56

【讨论】各国biosimilar指南一锅端-20140318更新

http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/27781838这里有战友对澳大利亚biosimilar问题的思考和讨论，我就来个狗尾续貂。搜集了目前各国关于biosimilar问题的指南

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-03-18 00:05:50

【讨论】CFDA2013年度法规文件通知-一锅端

CFDA2013年度法规文件通知-一锅端http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/27069741

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2013-12-30 16:26:56

【讨论】ICH指南一锅端。。。（不断有新东西）

http://www.dxy.cn/bbs/topic/30930017资料转载来自其他论坛。。。 -----------------------------------更多一锅端http

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2013-12-14 04:41:36