本人正在做两个药物的包衣小丸,两个药物都采用空白小丸包衣的方法,先包隔离层,再包含药层,然后包保护膜层,用的包衣膜材料为PVP-K30与HPMC E6,要求在15min内的溶出度要达到85
和大家分享几本本人觉得受益蛮大的制剂方面的电子书,内容挺不错的,美中不足的是英文版的,大家需要的时候可以参考一下。制剂制粒技术手册作者:Dilip M. Parikh 文件大小:34.5Mht
头孢克洛缓释片处方:头孢克洛一水合物 392.30mg乳糖 50.98mg肠溶丙烯酸树脂(Eudragit L100-55) 13.71mgHPMC(E-5) 78.45mg硬脂酸粉 7.50mg硬酯
⑦尝试加入低粘度的HPMC,E5~E50,曲线大同小异,后期溶出可能一致,但5min产生时滞,无论粘度大小用量多少溶出均在10%左右。且用量加大,后期溶出反加快,推测其是否为前期形成凝胶影响崩解
Common Misconceptions in Freeze Drying:..1.“suck the water out faster”., not the condenser temperatu
本人制备脂肪乳,大致步骤如下:1油相的配制:称取处方量的大豆油(供注射用)、加入处方量的油酸(供注射用),将其置水浴中加热,加入药物和精制蛋黄卵磷脂(E80),剪切下溶解。 2水相的配制:称取
S. standard ASTM E11-87 Change to Chinese Tyler No.6330 0.25 3 / /4750 0.187 4 / 43350 0
当然,我们熟悉的HPMC E5也是2910系列,见下图:需要补充一点的是,K系列的羟丙基取代值,写的是7~12,这是USP的范围。假如你看到过质量标准的时候,就会发现他的范围是7.5~9.5,中间值
酸镁 0.8mg5%羟丙甲纤维素E5 适量处方中的辅料种类与原型药相同,乳糖的量是原型药EMEA审评意见中给出的,其他辅料的量则是根据片重自己配比的。原料药是难溶性物质,溶解
海洋提取物Marine Algae Extracts 书名Marine Algae Extracts作者Se-Kwon Kim and Katarzyna Chojnacka页数766出版社 wile
乙基纤维素水分散体(Aquacoat ECD(固含量30%):柠檬酸三乙酯:10%HPMC E5差不多4:1:4),60℃烘箱干燥2h。包衣层:滑石粉+色素+水,均制后取一定量加入尤特奇NE 30D
本人最近在做一个口服固体薄膜包衣片的项目。原研原辅料信息如下:非活性物质 硬脂酸镁、微晶纤维素、玉米淀粉、羟丙甲纤维素。原料药占比约78%。原料药极易溶于水,pKa=2.4;在盐酸中40mg/ml,p