如题,在搜索FDA网站时,有一个品种B(0.03%),其原研(RLD)已经撤市,原本有诸多专利现在已没有。而其仿制药C已经获得批准,并且具有RLD地位(Orangebook上无专利),而正当我以为原研
转自其它网:20161223 FDA警告信:印度Wockhardt Limited(节译)2017-01-09 Julia 蒲公英-17-13Return Receipt RequestedDecem
【摘要】随着对丙肝病毒(HCV)的研究深入,慢性丙型肝炎(CHC)治疗领域逐渐成为关注焦点之一。本文通过整理和分析国外治疗CHC的直接抗病毒治疗药物(DAA)公开的药品信息,将生殖毒性试验信息进行汇总
各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况(2016年11月29日)中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-12-14 自5月20日《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》(国卫药政发
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近日,国家卫生计生委办公厅印发了《关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)(以下简称《通知》),现对有关要点解读如下: 一、背景情况 临床路径管理工作是公立医院改
转载:原料药质量研究中无机杂质的控制2016-12-07 转载 培优创新药品研发与一致性评价任何药物的非己成分均为该药物的杂质,按理化性质一般可将杂质分为三类:有机杂质、残留溶剂及无机杂质。目前申请人
当生物学家发现了某种疾病的靶点,他们就会寻找大量的的化合物与这个靶点蛋白结合来影响它的活性。而从许多化合物中找到能够影响靶点蛋白活性的“Hits”就是治疗这种疾病的漫长征程的开端。一个真正的药物激活
「被称为“中药第一股”的步长制药今天敲钟上市,涨幅达到44%,股价飙升至80.47元,成为近4年来最贵新股,有关步长家族成为陕西和山东首富的消息扑面而来,但其却在上市公告书中表示2016年利润将下滑5
步长首日顶格上涨44%,公告却预示业绩大变脸?原创 2016-11-18 E药经理人被称为“中药第一股”的步长制药今天敲钟上市,涨幅达到44%,股价飙升至80.47元,成为近4年来最贵新股,有关步长