如题,在搜索FDA网站时,有一个品种B(0.03%),其原研(RLD)已经撤市,原本有诸多专利现在已没有。而其仿制药C已经获得批准,并且具有RLD地位(Orangebook上无专利),而正当我以为原研
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建议一:新药研发立项应审批,注册司对研发时行动态跟踪http://blog.sina.com.cn/u/49e074b3010006zb建议二:新药审批权应下放至省局http://blog.sina.
old". The new title of this "general":-.-., on a "modern" (enhanced) approach or on a combination
日本品质评价溶出度数据库查询网址医药研发资源网M,pM7z1`f? ihttp://www.fpmaj-saihyoka.com/quality/index.htmlII.g.u/s1b'
为啥昨天发的,文件确实2015年印发的啊?感觉应该是新的http://oa.zjfda.gov.cn/attachFile/document/2015/c881d20a55014b1392ea4367
2003年以后通过GMP认证的滴眼剂企业/车间(共计35家)1)苏州工业园区天龙制药有限公司(苏F0067)2)江苏亚邦爱普森药业有限公司(苏F0071)3)治州中药制药有限责任公司(滇E0016)4
药审中心的新闻,药物研究指导原则定稿会召开。看样子很快就要出来了。http://www.cde.org.cn/xinyao/news.nsf/newnews/901FFB5DCC36B41B48256