文章较长,有兴趣的可收藏再看。———————————————————————————————— 溶出实验在药效评估方面的重要性及独特性无需置疑。 溶出实验需要达到的基本要求:predictive(预测
From Pinkfaye 药事纵横 2019-09-12部分图片无法显示,自己找原文吧:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=2
通过调释制剂的设计,降低临床不良反应导读:临床研究表明,过高的Cmax可能会导致BMS-914392产生临床不良反应,为了降低Cmax并保持总暴露量,BMS公司开发了3种调释制剂,通过体外、体内、计算
药审新动态!80%的药审中心外聘专家为医学背景!药通社 2020-06-06https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5NjUwOTgyNg==&mid=22475015
采用PBPK模型分析不同释放机制的盐酸文拉法辛缓释制剂生物等效性:渗透泵片vs可打开型骨架片推荐理由缓释制剂的仿制药开发过程中,如果仿制药的缓释机理相比于原研有明显的不同,那么这种不同的释药机理极有可
【预热阅读】 为CDE点赞——关键时刻终于不抠杂质、抠溶出了!( http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/42787087 ) 还以为CDE今后不会再
维生素A、D、E以及精油专用乳化剂的国内现状,目前在咱们国家市面上的乳化剂基本上是两性离子表面活性剂,离子表活性剂,阴离子表面活性剂,阳离子表面活性剂,非离子表面活性剂。他们的一个共同特点两种物质酯化
使用生理药代动力学模型联合药效模型(PBPK-PD)预测替格瑞洛及其活性代谢产物在肝硬化人群中的PK和PD原文作者:Min Zhang , Xiang You , Meng Ke , Zheng Ji
疫情胶着,工作还要继续。前几天有同仁推荐来这篇1.5年前文章,仔细学习后深感有多处亮点,推荐给众人(// 本人点评)。1)问题1 除个别药物外,原则上所有产品均应开展预BE。 // 补充:预试
深圳龙岗、观澜等地有好多开办十几年前史的工厂,一直从事着计算机等精密机械周边产品的加工制作,而车间检测是为了确保电子净化车间的效果,获得令人满意的效果!不同的药厂因为出产医药产品的品种不同,对净化等级
当本人看到文中这段文字(详见下加粗红色字体部分),终于明白:为何部分美国海归钟情、甚至执迷于采用人体试验筛选处方工艺、建立体内外相关性等研究,而不采用体外溶出法了,原来在美国,5天就可做个B