过去25年间,抗体药物彻底变革了制药行业并挽救了无数病人的生命。自1986年首个获批的单克隆抗体药物Orthoclone诞生以来,有超过125种抗体药物被投入市场使用并取得了极大的成功。图一列举了20
正在仿制一个水溶性药物的缓释片,查它相关资料啥也查不到,只查到了它的辅料列表:聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、白蜂蜡、二氧化钛 (E171)、胭脂虫红铝色淀 A (E124)、聚山
2021.07.11(一)前言首先,很抱歉的是昨天跳了一天没有写,主要的原因(借口)是:1)从主城回到农村去了,然后又在某个海拔1000多米的海拔租了房子,准备给小朋友避暑,所以整个驾驶时间超过6h。
(一)前言昨天分享了湿法制粒中的一些参数对HPMC骨架片的影响,今天我们看一下干法制粒对产品的影响(二)正文1、首先说一下为什么要干法制粒。第一,HPMC 是高分子材料,黏性比较大,湿法制粒过程中会添
2021.06.25 凉快,但流感了(一)我们回顾昨天查到的处方,可以看到,有些处方真的是简单到了几点,比如二甲双胍缓释片(格华止),里面就两个控释材料和一个润滑剂。有些又复杂的很,比如茶碱缓释片,具
当然,我们熟悉的HPMC E5也是2910系列,见下图:需要补充一点的是,K系列的羟丙基取代值,写的是7~12,这是USP的范围。假如你看到过质量标准的时候,就会发现他的范围是7.5~9.5,中间值
以热熔挤出技术为例的溶出方法开发探讨(完整篇)原创 CMC群抛砖 新药仿药CMC实操讨论 2021-03-31( https://mp.weixin.qq.com/s/9hktDoKxB8_dnXW8
原文作者Sumit Basu1,Haitao Yang1, Lanyan Fang2,Mario Gonzalez-Sales2, Liang Zhao2, MirjamN. Trame1, Lawr
最近想了解预BE相关知识,网上搜到比较全面的资料,转来供需要的同学学习,参考。 一文带你了解BE预试验 一、 什么是BE试验? 生物等效性(BE)试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指
一、药物静态崩解A1、阿卡波糖片阿卡波糖片静态崩解过程对比2、艾司奥美拉唑镁肠溶片艾司奥美拉唑镁肠溶片3、奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片静态崩解对比4、奥美拉唑肠溶胶囊奥美拉唑肠溶胶囊-八家对比B
类似的问题园子里几年前也有讨论过https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/15737358?keywords=%E6%B3%A8%E5%B0%84%E7%BA%A