以热熔挤出技术为例的溶出方法开发探讨(完整篇)原创 CMC群抛砖 新药仿药CMC实操讨论 2021-03-31( https://mp.weixin.qq.com/s/9hktDoKxB8_dnXW8
⑦尝试加入低粘度的HPMC,E5~E50,曲线大同小异,后期溶出可能一致,但5min产生时滞,无论粘度大小用量多少溶出均在10%左右。且用量加大,后期溶出反加快,推测其是否为前期形成凝胶影响崩解
自我学习,顺便整理,适用于对BCS不甚了解但又有需要的战友学习,收载的不完全,但是都还比较有料,过一遍应该会有个整体的感觉了A: 起源发展: 一篇2008年的中文文献,从中初步了解BCS的发展
1、临界胶束浓度(表面活性剂、增溶剂的研究) 表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(critical micell concentration cmc),表面活性剂的表面活性
①API为BCS III类药物,无吸湿性,但易结团: 处方:参照原研处方,API(>75%)、预胶化淀粉(20%)、淀粉(3~5%)、硬脂酸(1%)、硬脂酸镁 工艺:湿法制粒,淀粉浆②问题:小
在工业生产中,换热器的效率对整个工艺过程中的整体经济性具有巨大的影响。而其故障多为肉眼观测不到的,如:列管破裂、列管堵塞、隔板腐蚀等,利用flir热像仪可以及时发现换热器性能下降以及背离正常功能的
我公司拟新建一条中试规模(约200~500L)的化药糖浆剂生产线,目前待开发的品种是用于小儿祛痰的,处方中不含抑菌剂,产品为多剂量,规格60ml/120ml。本人对糖浆剂的生产线设备配置不是很熟悉,所
肿瘤长到一定阶段会长出螺旋形血管,其血管壁很薄且有极小的孔,与正常血管不同。利用这一特点,日本研究人员将化疗药物封闭入微小胶囊,胶囊只能从肿瘤血管壁的小孔渗出,从而高效杀灭癌细胞。日本东京大学教授片冈
过程设备设计(第三版)—郑津洋等主编2010.7出版 本书为普通高等教育“十一五”国家级规划教材。在修订过程中仍保留了前两版的编排结构,以及由浅入深、内容丰富、突出基本概念和设计思想的风格,补
今日阅读一篇文献(Biowaiver Monograph for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms: Acetylsalicylic Acid),对其
当然,我们熟悉的HPMC E5也是2910系列,见下图:需要补充一点的是,K系列的羟丙基取代值,写的是7~12,这是USP的范围。假如你看到过质量标准的时候,就会发现他的范围是7.5~9.5,中间值
各位战友好,一致性评价参比制剂选择第三条“原研和国际公认在国内未进口或地产化,应该选择欧美日作为RLD的品种作为参比制剂”。美日还好说,有orange book,欧盟怎么确定参比制剂呢?园子里也有一个
我国的试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分,共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。(1)优级纯(GR:Guara