关于AE，ICH-GCP的定义是：在用药病人或临床研究对象中发生的任何不幸医疗事件，他不一定要与治疗有因果关系。因此，一个不良事件（AE）可以是与使用（研究）药物在时间上相关的任何不利的和非意求
大家来讨论下如下情况是否应该判断AE？问题1：试验药服用前ALT异常有意义；试验药服用中ALT正常；试验药服用后ALT异常有意义。问题2：实验前ALT异常有意义；服用安慰剂后ALT正常；服用试验药
这些年已经习惯了，AE的最低信息量标准，也称AE四要素：报告者、患者/用药者、可疑药物、不良事件不满足这四要素的，不能立案。但是~~~但是~~~~谁能告诉我，研究期间侵入性操作（特别是筛查时的侵入性
我投一个日本的journal of biochemistry (1.8分)，是网上投递的.才投出去了10天,我就发现状态变成了"awaiting AE decision AE" ,怎么这么快啊,恳请
与用药过量、药物滥用或药物误用、药物依赖相关的效应· 与原有状况改善相关的效应（观察到非预期的治疗益处）· 被遗漏的妊娠期暴露原有状况改善的情况是不是也属于AE呢，大家以前
3月10日投的 Clinical Rheumatology，4月11日一审意见小修，4月17日修改完上传，今天状态变成Awaiting AE Decision，10天后要答辩了，不知能否接受。有经验