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病例介绍男性, 50岁。 间断头痛伴头晕6年余, 加重1周。 既往6年前无明显诱因头痛, 为阵发性枕部胀痛伴头晕, 经输液治疗症状好转, 后间断反复发作, 1周前症状加重伴走路不稳。 无视力模糊及视物
各有关单位: 为推进ICH E2B(R3)指导原则在我国的转化实施工作,促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输,我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》(指
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病例介绍女性, 24岁。头痛7月余, 加重伴视物模糊7天余。查体: 意识清楚, 言语清晰, 精神可, 查体合作, 双侧瞳孔等大等圆, 直径约2mm,对光反射灵敏, 双眼视物模糊, 双耳粗测听力正常,
§ 211.180., for certain over-the-counter (OTC) drugs,(§ 211.180(a)).(§ 211.180(c)),(§ 211.180(d))
“ANDA Submissions—Refuse-to-Receive Standards.”.. A refuse-to-, usually because of omissions., 2012
In the Federal Register of October 19, 2011 (76 FR 64868),(part 316 (21 CFR part 316)),-drug designa
患者性别:男患者年龄:71岁简要病史:咳嗽,咳痰,痰中带血 10 天余。患者于 10 天前无明显诱因出现咳嗽,咳痰,痰中带血;无发热,盗汗,胸闷,胸痛及其余不适;起病来,精神食欲可,大小便正常,睡眠可
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002CHAPTER 52 –(Marketed, Human, Prescription Drugs only)IMPLEMENTATION DATE: 10/19/2009REVISION: