本人最近在做一个口服固体薄膜包衣片的项目。原研原辅料信息如下:非活性物质: 胶态二氧化硅、硬脂酸镁、交聚维酮、微晶纤维素、玉米淀粉、无水磷酸氢钙、氧化铁黄(E172)、二甲硅油、聚乙二醇400、二氧化
对20140911批包衣片进行四条曲线模拟,结果如下自制-盐酸市售-盐酸自制-水市售-水市售—4.5自制-4.5市售-6.8自制-6.80.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.
⑦尝试加入低粘度的HPMC,E5~E50,曲线大同小异,后期溶出可能一致,但5min产生时滞,无论粘度大小用量多少溶出均在10%左右。且用量加大,后期溶出反加快,推测其是否为前期形成凝胶影响崩解
采用由氢化油和表面活性剂组成的混合包衣液,在流化床中对盐酸茚氯嗪微粒进行侧面喷雾包衣,并采用蜂蜡和热处理,使药物溶化后,均匀扩散进入包衣层,从而成功地掩盖了药物的苦涩味[4]。 4I+EF-Tg
当然,我们熟悉的HPMC E5也是2910系列,见下图:需要补充一点的是,K系列的羟丙基取代值,写的是7~12,这是USP的范围。假如你看到过质量标准的时候,就会发现他的范围是7.5~9.5,中间值
模型完全不同:通过诱导E3连接酶(将泛素转移到赖氨酸上)和PoI之间的接近,从而导致蛋白质的泛素化,PROTAC充当催化降解引发剂(Burslem和Crews,2017年,Pettersson
刚刚在图书馆看到胡晋红老师主译的《现代给药系统的理论与实践》,德国人写的一本书,虽然初版在1996年,但个人觉得写得非常不错,译文也还可以,推荐大家看。不知哪位战友有电子版,呼唤上传!体外话说完,我将
生产工艺验证对生产工艺过程进行验证是十分重要的,为保证产品质量的均一性和有效性,在产品开发阶段要筛选合理的处方和工艺,然后进行工艺验证,并通过稳定性试验获得必要的技术数据,以确认工艺处方的可靠性和重现
使用生理药代动力学模型联合药效模型(PBPK-PD)预测替格瑞洛及其活性代谢产物在肝硬化人群中的PK和PD原文作者:Min Zhang , Xiang You , Meng Ke , Zheng Ji
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一、药品应符合以下所有条件,以使本指南中的溶出度的标准适用。A、剂型口服固体IR药品:片剂、胶囊剂。本指南不适用于ODT(口腔崩解片),如果可以排除ODT从口腔吸收,则ODT可适用于本指导原则。舌下剂
复合维生素B片的质量标准如下:拼音名:Fuhe Weishengsu B Pian 英文名:TABELLAE VITAMINI B COMPOSITAE 书页号:H1-94 标准编号:WS1-73(B