请教各位老师,一个1类新药制剂在放置稳定性期间未知单杂即超出了质控0.2%的限度,在原辅料相容性研究和降低存储条件的同时,考虑将该杂质富集后结构鉴定,后期对该未知杂质进行毒理试验确定杂质限度,请问
原则(试行)》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》等相关技术指导原则开展包装材料和容器的相容性研究。根据加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,建议在稳定
作者:李春艳出版社:科学出版社出版时间:2012年08月内容简介《免疫学基础》共有17章,包括绪论、免疫器官与组织、抗原、免疫球蛋白和抗体、细胞因子、补体系统、免疫细胞表面膜分子、主要组织相容性
分子、主要组织相容性复合体、非特异性免疫应答、抗原提呈细胞及抗原的提呈、T淋巴细胞对抗原的特异性免疫应答、B淋巴细胞对抗原的特异性体液免疫应答、免疫调节、免疫耐受、抗感染免疫等,最后还介绍了基于抗原
摘要:传统腹膜透析液的高浓度葡萄糖、高葡萄糖降解产物、高糖基化终产物、低 pH 值等生物不相容性是影响腹膜透析(peritoneal dialysis,PD)疗效、导致 PD 技术失败的主要原因
IF120.7|晚期心力衰竭患者使用左心室辅助装置时阿司匹林和血液相容性事件:ARIES-HM3随机临床试验|《美国医学会杂志》https://jamanetwork.com/journals