其重要性将有大幅度的提升,可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量,缩短临床试验的时间,为广大患者尽早应用上疗效好的新药创造了可能。本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容
实用指南(第2版)》内容简介:药物临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效与安全性。应该铭记
本书是一部全面、系统论述药物临床试验中各个环节的实用专业著作,第一版广受好评,已被业内人士认为是该领域的重要参考书。本版继续结合主编多年的国际临床试验经验和操作实践,依据相关国际规范,对药物临床试验
是有标准的,一个医疗中心很难有足够的病例数,需要多个中心、多个国家参与,“内卷”不行。药物研发的I、II、III和IV期临床试验I期:在小群健康志愿者中进行,主要评估药物的安全性、耐受性和初步的药代
临床试验的设计与分析-概念与方法学(第2版)—(美)周贤忠 刘仁沛 著中国药学会组织翻译内容简介 国内引进出版的第一部关于药物临床试验设计与分析的专业著作。由两位具有丰富理论与实践
背景 在药物开发的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色。在过去的研究中,临床试验分析策略可能面临多种问题和挑战,可能影响治疗效果估计的准确性和可靠性,如:l 缺乏明确和精确的治疗效果描述可能导致
近日,为数不多的获批治疗渐冻症/肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物之一Relyvrio公布了其3期关键试验的主要结果。这是一项旨在证实有效性的大型临床试验,却发现该药物在减缓疾病方面并不比安慰剂更好
保健品和药物是两个不同的概念。药物是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药物通常是经过科学研究和临床试验,由政府药品监管机构批准上市销售
指南建议的结果,综述了对HFpEF心衰的最新见解。我们将深入探讨 HFpEF 的定义、发病机制、流行病学、诊断标准和管理策略(非药物治疗和药物治疗)。我们将重点介绍该领域正在进行的临床试验和未来的发展
2024.03+遗传性耳聋基因治疗临床指南摘要:遗传性耳聋是一种常见的遗传性疾病,新生儿的发病率为1‰ ~ 3‰。患者终身携带致病突变,导致不可逆性耳 聋,至今尚无临床可用的治疗药物。在部分遗传