据BioLineRx Ltd.9月11日宣布,美国FDA已批准APHEXDA(motixafortide),与非格司亭(G-CSF,即粒细胞集落刺激因子)联合用药,以动员造血干细胞到多发性骨髓瘤患者
请教各位老师,一个1类新药制剂在放置稳定性期间未知单杂即超出了质控0.2%的限度,在原辅料相容性研究和降低存储条件的同时,考虑将该杂质富集后结构鉴定,后期对该未知杂质进行毒理试验确定杂质限度,请问
Agios制药公布了mitapivat在成人非输血依赖性α或β地中海贫血患者中的全球3期ENERGIZE研究的结果。研究结果显示达到了血红蛋白应答的主要终点,与FACIT-Fatigue评分和血红
Ferring制药的临床研发合作伙伴Seikagaku公司,公布了其治疗腰椎间盘突出症的研究性治疗药物SI-6603(通用名:Condoliase)的注册3期临床试验取得了积极的顶线结果。
根据礼来公司的新闻稿,在肥胖或超重并伴有体重相关并发症的成年人的2项3期研究中,其减肥药物Tirzepatide(Mounjaro),中文名为替西帕肽,显示出优于安慰剂的显著减肥效果。替西帕肽是每周
Ionis制药的一种在研药物donidalorsen在罕见疾病遗传性血管性水肿的3期试验中取得了成功。基于研究结果,该公司及其合作伙伴大冢公司计划在美国和欧洲寻求监管部门的上市批准。
2023年10月2日Alzamend在线宣布其二代锂剂药物AL001获得FDA批准开展治疗双向障碍2a期临床研究。锂剂用于双向障碍已经有超过70年的历史,1990s发现锂剂具有抗阿尔茨海默症(AD
诺华公司宣布,remibrutinib的两项3期试验已在慢性自发性荨麻疹患者中证明了临床疗效并达到了主要终点,显示该药物对慢性自发性荨麻疹患者的疾病严重程度产生了统计学上的显著改善。