期盼了好久的系统评价培训班终于11月15—20日在北京锡华酒店如期举办。通过这几天高强度的集中培训,在Phil Wiffen,夏君老师,李版主,周版主及春东小弟等众好友的引领下,渐渐步入循证
4项。获国家科技进步二等奖与上海市科技进步一等奖。 (2)临床前安全评价关键技术及平台研究 临床前安全评价是在体外判断一个新药是否安全的重要环节。通过本专项的实施,新药临床前研究安全评价技术
质量一致性评价进行的如火如荼,本人作为刚入门的新手在项目过程中也遇到一些问题,希望论坛的大神能指点迷经!问题如下:1,在原研制剂的剖析过程中,美国FDA与日本橙皮书上查到的相关品种溶出方法与溶出曲线
关于举办2015年药物研发与评价研讨班的通知发布日期:20150529 为继续发挥药审中心研讨班的平台和服务作用,根据业界要求,我中心将结合当前药品技术审评工作和研发形势,拟于2015年
也是侧面印证了文章的价值。目前,系统研究和 Meta 分析的国际注册平台主要有两个:Cochrane协作网和PROSPERO注册平台。本期我们先来介绍一下Cochrane系统评价的注册流程
科技股份有限公司竞得。技术需求方表示,张榜招贤为他们提供了一个很好的平台,“硫唑嘌呤片一致性评价技术改进”项目不仅能提高药品质量,而且能降低老百姓用药价格,取得良好的社会效应。参与本次技术需求竞价会
共建的38家三甲医院,进行了创始成员认证,这也标志着共建共享模式的疾病数据平台正式成立。会上,中华医学会外科学分会主任委员、胰腺外科学组组长、北京协和医院院长赵玉沛院士作为项目牵头人,发布了“中国胰腺
化学药BE备案试验平台包含两个类别:(1)新申报的化学药;(2)已上市的化学药。两个类别的BE备案信息表是不同的。新申报化学药备案表中的技术要求中规定: 应提供三批中试以上规模自制样品的稳定性研究
可以转移朝鲜问题的视线。4 H7N9类似的病毒太多,太常规了,国家缺少一个发布平台,如果每个检测都要这样发布那每月都有。5 鸡中类似的病毒多了去,太平常了。6 文人是一种奇怪的东西。
2017 年 12 月 22 日,周五, CDE 又**新的药品研发 「新政」:已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)。虽然而大家都有心理预期了,还是又一次为我们勤奋的监管部门行