有一新批仿制药,国家要求首批抽检合格后才能上市。结果到市药检所后,说是其中一标准药材和标准化合物中检所没有,无法检验。说是要中检所标定才行。我们认为1是否西格玛公司的标准化合物可以用?2其中药材
由于资料来源有限,希望各路大神能给小弟解惑,这些标准有的我可以搜到,但是怕漏掉更新的东西,因此希望大神们能留下链接或者联系方式,方便小弟进行下载,此外,最好是翻译成中文内容的,英文水平有限
请同道们不吝赐教,不断改进和完善,以后就说是丁香园标准。 Swansea标准对于早期临床症状观察不够全面和深刻,忽视了病人的明显乏力、头晕、头痛和食欲下降及厌油,更没有注意到精神
如题。帖子1中orangekat提到放行标准只实用于制剂,我问了一下公司的同事,同事说原料药也有放行标准和货架期标准,原料药到底有没有放行标准?如果没有放行标准,那是为什么呢?对于制剂放行标准和货架