本人第一次做临床没有经验,请教各位同仁:药物临床试验前的资料是不是仍然通过国家食品药品监督管理总局信息平台进行登记呢?但是《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)“第九条 为确保临床试验中
TNG1412造成的灾难性事件,为我们敲响了警钟。 零期临床试验是指活性化合物在完成临床前试验后未正式进入临床试验之前,研制者使用微剂量在少量健康志愿者或者病人(通常为6~15人)进行的药物试验,收集
内容简介:关于药物的临床试验的分期,临床试验 I、II、III、IV期的定义。试验中生物统计学指导原则。《药品注册管理办法》的大体情况。最低临床研究病例数等科普性的课件,如果做临床试验的可能觉得太
本人第一次做临床没有经验,请教各位同仁:药物临床试验前的资料是不是仍然通过国家食品药品监督管理总局信息平台进行登记呢?但是《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)“第九条 为确保临床试验中
人员试用期为 3 个月。一经正式录用,可签订1-3年的聘用合同。药物注册和临床试验管理人员应聘要求: 1. 本科及以上学历,药学、临床或医学相关专业;2. 有新药研究、申报和临床试验工作经验; 3
药物临床试验,我想问如果CRC在转运药物过程中使用的温度计的校准证书已过期两个月,此过程中的温度记录在正常值范围内,因为事件已经发生,患者已用过药物,该如何处理?